由埃隆·马斯克联合创立的脑机接口公司 Neuralink 宣布重大进展：公司已获美国食品和药物管理局（FDA）的批准。这意味着他们可以开始在人体上做临床试验了。

此前，Neuralink 试过在老鼠、猪和猴子的大脑植入脑机接口芯片，没错，打孔后植入。要打到人的脑袋上，肯定得经过科学家们的层层审核才行。

FDA 就是干这个的，主要考核食品、药物、医疗器械等产品的：

 

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  安全性：产品必须在一系列实验室测试和临床试验中证明其对人体无害或风险可控。

   

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  有效性：产品必须能够做到它声称的功能，而且得有科学证据支持。

   

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  风险与收益平衡：产品的潜在益处，必须大于其潜在风险。

   

 

此前，据路透社报道，FDA 指出 Neuralink 想要在人体上做临床试验，得着重解决这几个问题：设备的锂电池、植入物电线在大脑内会不会移动？在不损坏脑组织的情况下安全取出设备，会有多大的挑战？

目前，Neuralink 在 Twitter 上说明，还没开始招募临床试验的患者，很快会公布更多的消息。

图片来源：Neuralink 发布会截图，编辑后制

这篇文章，我们将讨论：

 

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  什么是脑机接口？

   

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  Neuralink 自 2016 年创立至今经历过什么？

   

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  Neuralink 这种高性能的脑机接口技术，相比传统的方案有什么区别？

   

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  FDA 此次的批准有什么重要意义？

   

 

什么是脑机接口？

大脑对于信息的处理，靠的是神经元之间电信号的传递。那么，如果一个东西能读取或写入这种电信号，大脑就可以直接和机器直接交互！这个东西就是我们接下来要展开讲讲的脑机接口。

脑机接口并非是多遥远的技术，早就运用在了日常生活中。它分为侵入性和非侵入性两种。

其中，非侵入脑机接口，那种像帽子一样的小设备，在医院里的神经或运动康复之类的科室很常见。

非侵入式脑机接口在医院很常见丨维基百科

它通过穿戴式设备检测大脑信号。但因为信号要穿越颅骨，记录到的脑信号分辨率并不高。

Neuralink 采用的是侵入性方案，它直接将柔性电极丝植入大脑皮层之中。一般而言，越深入和靠近脑组织本身，脑电信号就越清晰和准确。

但侵入式方案毕竟要将外物植入大脑，很容易引起免疫反应，人体可能会在电极和神经组织之间生成疤痕组织，导致信号传输的衰退，甚至消失。所以，这次的人体试验结果如何，的确很值得期待。

为了这一刻，Neuralink 干七年了

2016 年，马斯克和其他几位联合创始人，成立 Neuralink。

2019 年 7 月，Neuralink 公布其项目原型，他们做了一个“打孔机”和“缝纫机”，前者用激光在头骨上打细小的孔，后者可将只有人的发丝的四分之一粗细的“线”，植入脑中。这些线就是电级，可以采集多通道神经信息。