你还有没有边界感?
说的就是司美格鲁肽。10月10日,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗患有2型糖尿病的肾脏损伤患者和慢性肾脏病的III期临床试验,由于疗效优异提前终止。
GLP-1药物正在成为万能神药,从降糖、减重到慢性肾病、NASH、阿尔茨海默症、帕金森病、阻塞性睡眠呼吸暂停、间歇性跛行、血脂异常,甚至可以改善银屑病症状。今年5月《Frontiers in Pharmacology》还探讨GLP-1对炎症性肠病(IBD)、粘膜炎、短肠综合征、急性肺损伤、肺纤维化、肺动脉高压的治疗。
这谁顶得住啊?GLP-1产业链终于变得又香又长,从下游药物(信达生物、恒瑞医药、华东医药、常山药业、博瑞医药),到中游CDMO/原料药(药明康德、凯莱英、翰宇药业、普洛药业、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、普利制药),到上游供应商(昊帆生物、蓝晓科技),越来越多的药企卷入热潮。
难道没有遗漏?GLP-1产业链又有一扇窗悄然打开,配套器械也将拥有姓名:
注射笔年需求量近100亿支;
针头每位患者年均消耗54支;
胶塞高端领域由进口厂商垄断;
卡式瓶进口厂商市占率近80%。
仿佛水池中央扔进一粒石头,GLP-1涟漪可能最后传导到器械,爆发力平淡,但受益于渗透率、国产替代率的双重提升,业绩将有一个长期的爬坡过程,而且不受中下游势必出现的内卷局面的任何影响。
胰岛素和GLP-1 注射过程目前普遍采用预充胰岛素笔,不可重复使用。据德邦证券医药模型测算,2030年全球胰岛素端+ GLP-1端注射笔需求量95.42亿支,其中,GLP-1注射笔市场规模263.8亿元。
小小一支注射笔,却结构复杂,专利超过4万项,药物输送装置需要包含剂量设定、捕获和释放机制。诺和诺德复杂的专利设计还能提供注射结束后的声音提示、剂量记忆、App监测功能。
诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔份额,但没有国产打不破的坚冰。苏州翰尔西医疗历时8年打破专利壁垒,卡式瓶注射笔2020年7月在中国获批,是唯一国产原研注射笔。