本年上半年，至少有14个首仿药品种获批上市。下半年，预计另有10款首仿药将获批，个中礼貌天晴最多，共有3款。

往年上半年，规矩天晴已获胜拿下西格列汀、达比加群酯、恩曲他滨替诺福韦和吸入用布地奈德首仿。下半年，无望获批的首仿药为泊马度胺胶囊、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、氟维司群注射液。

泊马度胺是沙利度胺相同物，是一种免疫调节剂，具备抗肿瘤活性，能降服造血肿瘤细胞增生并威逼细胞凋亡，原研企业是新基药业。2013年1月8日，美国食药监局（FDA）核准泊马度胺医治别的抗癌药医治后病情仍旧停顿的高发性骨髓瘤患者。丁香园Insight数据库表现，泊马度胺胶囊有多家企业机要临床，有2家处于III临床履行中，2家在做BE实行，另有13家处于许可临床形状。独一规矩晴和提交上市申请，约莫往年第三季度获批。

注射用多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素，是今朝治疗多重耐药铜绿假单胞菌及其他革兰氏阴性菌引起沾染的首选药物，耐药率低，且与其他类抗生素或抗菌药不会发生交叉耐药性，是国内急重症患者急需的超等抗生素。该药最先由Par Sterile Products启迪，尚未进入国际市场。丁香园Insight数据库展示，端正天晴/润众制药和江苏奥赛康两家企业划分于2017年12月与2019年4月递交了该药的上市申请，其中端正天晴/润众制药的上市要求以伟大专项为由纳入优先审评递次，江苏奥赛康的上市申请以病例急需、市场充沛为由归入优先审评法式。目前，正大天晴曾经进入填补质料第二轮，本年第四序度有望获批。