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国内6款新冠口服药是否还有市场?

2023-03-31 10:40

自2023年1月8日起,中国对新型冠状病毒感染正式实行“乙类乙管”,意味着我国疫情防控措施进入了新的阶段。

2月23日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年表示,“从疫情本身的特点来看,可以说疫情已经基本结束,但不能说是完全结束。”

那么,现在国内新冠病毒是否消失了?

“新冠没有消失,只是处于低水平流行状态。”国家卫健委全国新型冠状病毒专家组成员、北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系研究员刘珏近日在接受人民日报健康客户端记者采访时指出。

据中国疾控中心最新发布的全国新型冠状病毒感染疫情情况,自3月3日以来,我国新冠病毒核酸检测阳性数呈波动下降趋势,每日报告核酸检测阳性数仍保持在4000人以上。

与此同时,国内新冠治疗药物还在加速获批上市。

近日,广东众生药业控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)获附条件批准上市。

至此,国内获批上市的新冠小分子口服药已增至6款,包括辉瑞Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)和默沙东Molnupiravir(莫诺拉韦胶囊)2款进口药物,以及真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维、先声药业的先诺欣以及此次获批的乐睿灵4款国产药物。

面对新冠疫情低水平流行,新冠治疗市场需求有多大?目前,国产首款获批上市的新冠中和抗体药物已宣布停产,将退出市场。那么,新冠小分子口服药又会如何?

有证券机构医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,坚持走小步、不停步,主动优化完善防控政策,是我国疫情防控的一条重要经验。目前,奥密克戎变异株致病力和毒力明显减弱,全人群疫苗完全接种率已超过90%,人民群众对病毒的认知水平明显提升,我国疫情防控面临着新形势、新任务。也是在此背景下,新冠口服药的市场空间必然会缩窄。

“尽管目前依旧有不少国产新冠药物获批进入市场。但后续的新冠口服药研发企业会失去先发优势,市场机会已大不如前。”上述分析师说,不过,从全球疫情中获得启示可以得知,新冠药物的研发布局并不是为了针对此次疫情或为哪一个具体的危机做好准备措施,而是要赋能全球医疗健康体系,推动创新,从而在应对未来挑战时能迅速反应。

6款新冠口服药竞争

新冠病毒的基因在人群中流行和传播过程中,会频繁发生突变和重组,导致病毒在细胞内复制和传播力增强、对疫苗的免疫逃逸能力增加、降低不同亚分支变异株之间的交叉保护能力,导致突破感染和一定比例的再感染。

截至2022年底,世界卫生组织(WHO)提出的“关切的变异株”(VOC)有5个,分别为阿尔法(Alpha,B.1.1.7)、贝塔(Beta,B.1.351)、伽玛(Gamma,P.1)、德尔塔(Delta,B.1.617.2)和奥密克戎(Omicron,B.1.1.529)。

面对变化的疫情防控形势,国家卫生健康委员会于2023年1月7日发布了《新冠肺炎诊疗方案(试行第十版)》,针对不同感染患者分型,提出了抗病毒治疗、免疫治疗、中医治疗等多种治疗方式和用药建议。

在新冠治疗用药研发方面,各家药企也一直在持续推进。截至目前,国内共有6款新冠口服抗病毒药物获批上市,分别是辉瑞Paxlovid(3CL)、先声药业先诺欣(3CL)、默沙东莫诺拉韦(RdRp)、君实生物民得维(RdRp)、真实生物阿兹夫定(RdRp)以及最新获批的众生药业乐睿灵(3CL)。而日本药企盐野义研发的新冠口服药Ensitrelvir(3CL) 已在国内提交上市申请,并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。

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