5月20日,贝达药业公告,泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。
泽弗利单抗注射液是一种靶向于 T 细胞表面表达的细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体,巴替利单抗注射液是一种免疫检查点抑制剂,是靶向于 T 细胞上的程序性死亡受体 1(PD-1)的全人源单克隆抗体。通过与 Agenus 的战略合作,公司取得了巴替利单抗和泽弗利单抗在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单药或联用(包括联合其它药物)治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。
目前,中国区域内尚无 CTLA-4 抗体获批上市,有 8 款 PD-1/PD-L1 产品获批上市,包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、阿替利珠单抗以及度伐利尤单抗,获批的适应症包括经典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、食道癌、肝细胞癌、头颈部鳞癌和尿路上皮癌等。