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国内创新药市场蓬勃发展 持续性创新动能增强

2023-09-11 11:38

创新药行业演武场上,竞争格局的细微变化时刻影响着整个行业的关注方向。近期,国家医保局公布医保目录调整初审名单,今年共有390个药品通过初步形式审查,其中复宏汉霖、康方生物、康宁杰瑞/思路迪这几家的PD-1类药物位列名单之中。

中国创新药市场发展如何?其实从全球范围来看,创新药的需求是很大的。然而中国大部分企业都在初创期,即便有了优秀的产品,但要同时应对高额研发投入和国际化推广是非常困难的。如果有更好的生长土壤,让种子企业积攒足够的力量去参与竞争,中国药企的竞争力就会增强。

过去几年,政策的扶持让PD-1等创新药不断涌现,要让“政策——产业——市场”三方组成的齿轮继续旋转起来,源源不断输出动能,需要各方的共同努力来推动。

信心和技术同样关键

时间退回到5年前,2018年12月17日,一则消息点燃了国内创新药领域的投资信心:国内首个国产PD-1单抗获批上市。

PD-1单抗是少有的明星抗癌产品。国产PD-1可以算作是中国医药产业腾飞的起点,在此之前,国内以仿制药为主,创新药几乎全凭进口,患者的创新药成本高。在此之后,创新药类型层出不穷,蓬勃发展。

实现这一突破的本质原因,是过去几十年国内医药创新力量不断累积汇聚的结果。

2014年6月,世界上首款PD-1、美国百时美施贵宝公司生产的“欧迪沃”在日本获批上市。不同以往的抗癌药致力于杀死癌细胞的机制,PD-1通过对人体自身的免疫细胞的强化,在理论上实现对所有癌症的干预。

“欧迪沃”上市后,很快出现了竞争产品:美国默沙东公司的“可瑞达”。这也是一种PD-1,不过因为分子结构不同,“可瑞达”比“欧迪沃”对一些肿瘤的疗效要更好。在短短几年时间,默沙东的“可瑞达”就在销售上实现反超。2023年,“可瑞达”已经铁定坐稳全球药品销售冠军的宝座。

这件事情给了中国创新药企业很大的启发:只要方向正确也可以创造奇迹。

国外PD-1竞逐风云的时候,中国企业内生动力也在逐步凝聚。"十三五”期间,生物药物被列为我国产业重点发展的创新药物品类,国家重大新药创制等一系列政策鼓励药企投资研发,资金快速向生物制药倾斜,国内初创的创新药企如雨后春笋般快速冒头。PD-1就是其中的代表。

在国产PD-1获批之前,中国市场上“欧迪沃”和“可瑞达”的价格惊人,年费用在50万元以上。然而2019年以后,国产PD-1陆续获批上市,国内患者的药物选择大大增加。近5年时间里,国产的PD-1已经超过10种,大多数经过医保部门的价格谈判进入医保。

质优价廉的国产PD-1目前年治疗费用已经降到4万元左右,而且还能享受近70%的医保报销,国产创新药促进了PD-1市场的繁荣。

研发需要技术底蕴,决策也是非常重要的一环。中国能出现PD-1遍地开花的景象,一方面是从2012年开始的内引外联,敞开大门不断积累来自全球前沿技术;另一方面,政策支持、技术给力,投资人能看到蓬勃的市场机会,对未来有期待有憧憬,也是很重要的因素。

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